財神娛樂城 一家與台積電同一年創立的藥廠，手中擁有世衛組織認證、目前唯一對新冠病毒有療效的藥物。「瑞德西韋」背後，吉立亞藥廠是何方神聖？ 財神娛樂城 評價新藥遇到哪些挑戰、何時才能上市？
3月，隨著美國、義大利、德國等西方工業國感染人數激增，全球對抗新冠肺炎的戰役，邁入全新階段。
最有希望治癒新冠肺炎的抗病毒新藥瑞德西韋（Remdesivir），受到的期待程度更是大幅增加。
製造瑞德西韋的美國藥廠吉立亞（Gilead）的股價，在3月的第一個星期，激增了11%，儘管同時美股暴跌。
台灣北中南三家醫院可望使用
瑞德西韋， 財神娛樂城 高雄將在中國以外的亞洲國家招收1000個案例，進入第三階段臨床試驗。台大副校長、中央流行疾病指揮中心召集人張上淳也表示，台灣爭取加入這次的臨床試驗，未來可望有北中南三家醫院加入簽約。
財神娛樂城萬眾矚目的起源，是《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇文章，描述了美國首例確診患者在瑞德西韋的幫助下，症狀大幅改善的過程。
1月20日， 財神娛樂城一個從武漢回到美國的35歲年輕人，歷經四天咳嗽、發燒之後，確診為新冠肺炎。住院第七天晚上，醫生為他注射瑞德西韋，隔天原本的發燒、嘔吐、腹瀉等症狀都消失，咳嗽和血氧飽和度也明顯改善。
世界衛生組織（WHO）助理總幹事艾沃德（Bruce Aylward）隨後表示，「我們認為，目前只有一種藥物可能有療效，就是瑞德西韋。」
財神娛樂城 老虎機兩相加持之下，吉立亞的股價已經從1月21日的62.6美元低點，一路漲到超過76美元，漲幅至少兩成。
瑞德西韋為全球新冠肺炎患者帶來希望，也為轉型中的吉立亞送上後援。瑞德西韋的療效，真的有這麼樂觀？
一天就退燒？可能沒那麼神
前疾管局長、陽明大學醫管所兼任教授張鴻仁分析，新冠肺炎的潛在選項，除了瑞德西韋這類的抗病毒藥之外，還有抗流感的阿比朵爾（Arbidol）、Avigan，抗愛滋用藥、治療瘧疾用的氯奎寧（Chloroquine）等。
瑞德西韋要證明療效，「還是要經過一個嚴謹、隨機、雙盲的（臨床試驗）過程，才會出來說這個藥有效，」張鴻仁說。
北醫附醫胸腔內科主任周百謙解釋，瑞德西韋的作用，簡單來說就是在干擾病毒RNA聚合酶，來阻止病毒增生，可是要進入細胞才能起作用。
難關1：投藥時機難拿捏
大部份的抗病毒藥物要退燒，通常需要至少七天，才會看到明顯的效果。「一天就能退燒，好像有點太高估它（瑞德西韋）的能耐了，」他分析，《新英格蘭醫學雜誌》裡的案例，可能剛好在一個很好的時機給藥。
周百謙認為，新冠肺炎八成都是輕症，不需要用到瑞德西韋，而且用了，還可能產生未知的副作用。
問題是，重症患者可能很快就形成肺炎，痰清不出來，大量黏液進入支氣管，太晚才用瑞德西韋效果也有限。
到底要什麼時間點投藥？是一診斷出新冠肺炎就給，還是等肺炎出現再給？這些都會影響後面的藥物濃度，能不能抑制病毒，要靠臨床試驗解盲才有答案。
難關2：臨床實驗個案仍不足
此外，瑞德西韋的臨床試驗能不能順利收到1000案，還有許多變數。收病人不只要符合篩選條件，很多藥物不能併用，還要釐清肺部的病況是單純來自新冠病毒，沒有其他影響。如果收案速度不夠快，也會讓臨床試驗解盲的時間點往後延。
原先預計在武漢11所醫療院所，招募308位輕症患者、452位重症患者的臨床試驗計劃，10天內只收不到200人。
《華爾街日報》報導，篩選條件極為嚴苛，要求重症患者必須在發病12天內，且過去一個月沒有接受過其他治療，輕症則必須在發病8天內加入，導致收案速度不如預期。
如果疫情真的在台灣爆發，瑞德西韋又證實有療效，台灣需不需要擔心拿不到藥？
張鴻仁解釋，就算吉立亞真的不授權使用，台灣也可以依循世界貿易組織（WTO）下的《與貿易有關的智財權協定》（TRIPs），用公共衛生的但書，要求吉立亞強制授權，不用怕無藥可用。
瑞德西韋前景還有變數，但吉立亞的轉型腳步，卻正在加速。
3月，也是歐戴（Daniel O’Day）離開羅氏（Roche）製藥部門執行長職位，正式轉任吉立亞董事長兼執行長滿一週年。負責患者服務、人資、商業營運的高階主管紛紛換血，加上大舉併購，瑞德西韋的出現，正好碰上吉立亞大刀闊斧變革之際。
重啟併購戰：吉立亞轉型中
針對伊拉波病毒而研發的瑞德西韋，用來對抗新冠肺炎，完全是一場意外。
和台積電同年誕生的吉立亞，創立33年間，靠著創新療法的抗愛滋、C肝口服新藥這兩條主要產品線，在巨人林立的製藥業脫穎而出。
1987年，29歲的奧丹（Michael Riordan），看到合夥人蒙哥馬利（DuBose Montgomery）重感冒卻無藥可對抗病毒，因而決定以200萬美元創業，在美國加州成立當時唯一一間抗病毒藥物的公司。
這個起初只有6個成員的小實驗室，找來英特爾共同創辦人摩爾、美國前國防部長倫斯斐、美國前國務卿舒茲等人擔任董事，迅速擴張為旗下員工超過1.1萬人，市值逼近1000億美元，在全球藥廠中排名第12。
對抗愛滋病的HIV產品線中，兩年前通過美國FDA許可上市的吉他韋（Biktarvy），至今仍是吉利亞最暢銷的商品。去年，吉立亞的抗愛滋系列藥物，銷售總金額164億美元，較前年成長12％，佔整體產品營收比例超過七成。
為了分散風險，開發新產品，2011年，市值約300億美元的吉立亞，以110億美元冒險併購開發C肝藥物的新創公司Pharmasset，結果押對寶，創造出索華迪（Sovaldi）、夏奉寧（Harvoni）兩個明星商品。
2014年，資深廣告人徐一鳴60歲那年，他在醫院看體檢報告時，意外發現自己得了C型肝炎。「第一天我的病毒量大概是每毫升七、八百萬，過兩天檢查就變成兩、三千萬，」他接受《天下》電訪時回憶。
因為如果按照傳統的C肝標準療程，注射合成干擾素和口服抗病毒藥物雷巴威林（Ribavirin），常有嚴重的疲倦、憂鬱、貧血等副作用，療程也長達48週。
正好，兒子在吉立亞工作的朋友告訴他，吉立亞正要推出第二代C肝口服藥夏奉寧，治癒率極佳。他立刻飛到舊金山，在好友潤泰董事長尹衍樑資助下，用一張11萬美元的支票，換來三瓶夏奉寧，醫生要他每天吃一顆。
結果，第一瓶還沒吃完，他體內的病毒量已經降為零。
吉立亞讓C肝變成一個只要輕鬆吃藥便醫得好的普通疾病，但一個療程上百萬台幣的高價，也在世界各國引起極大爭議。
C肝藥市場萎縮，開發新戰場
2013年上市的第一代索華迪，加上後來的夏奉寧，吉立亞在一年之內，從2013年美國製藥業銷售榜單的第十四位，一躍成為第一，奪得2014年美國處方藥銷售15大製藥公司的冠軍，超越輝瑞、羅氏、諾華等傳統巨頭。
吉立亞市值一度衝上1700億美元的歷史高點。
只不過，好景維持不久。
在台灣納入健保給付的夏奉寧，一個療程的藥價只剩不到18萬台幣。加上C肝新藥市場的競爭者增加、美國保險方式改變；更重要的是，當付得起錢的C肝患者一一被治好，潛在市場逐漸枯竭，吉立亞也不得不開創新財源。
2018年，吉立亞的C肝口服藥產品線，整體營收只比競爭對手艾伯維（AbbVie）多出一億美元。去年第四季，吉立亞的C肝口服藥產品線整體營收更萎縮15％，2020年財測也顯示今年成長有限。
金雞母C肝藥的獲利空間不斷萎縮，吉立亞轉而向外拓展，開發新領域。
繼三年前以119億美元，買下CAR-T「新治療機制」的凱特製藥（Kite Pharma），把第二個獲准上市的CAR-T細胞療法，治療大型B細胞淋巴瘤Yescarta納入旗下後，3月初吉立亞再以49億美元買下專做癌症新藥的Forty Seven，踏入癌症新藥領域。
但執行長歐戴去年上任後第一件大事，就是把凱特製藥切割為獨立業務單位，不只要研發新藥，更要想辦法在癌症細胞治療這個超級競爭的領域獲利勝出。
「未來十年，我們要引進十種帶來轉變的新療法，」歐戴在今年的法說會上提到，同時點名2017年開始通過八項產品核准上市，今年也有四項納保的中國市場，是吉立亞的重要機會。
隨著瑞德西韋在中國金銀潭醫院、中日友好醫院等的臨床試驗將在4月27日結束，瑞德西韋會不會是為吉立亞帶來轉變的新療法，也許很快會有答案。
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